Weiterbildung am Klinikum Fulda: Kurse erfolgreich abgeschlossen

Fulda. „Good Clinical Practice“ (GCP) übersetzt „Gute klinische Praxis“ beschreibt den internationalen Standard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation von klinischen Studien, die für den medizinischen Fortschritt unverzichtbar sind und neueste Therapiemöglichkeiten auch in Fulda verfügbar machen. Neun Absolventen haben den zweitägigen Grundlagenkurs, drei Absolventen den Auffrischungskurs des Onkologischen Zentrums am Klinikum Fulda erfolgreich abgeschlossen.

Der zweitägige Kurs bereitete die teilnehmenden Ärzte optimal auf die formellen und praktischen Anforderungen als Prüfärzte und die von den Ethikkommissionen festgelegten Grundlagen vor. Die Teilnehmer wurden mit den Prinzipien und der Methodik klinischer Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) den aktuellen Richtlinien, Gesetzen, Standards und den organisatorischen Aspekten der Durchführung einer klinischen Prüfung vertraut gemacht.

Neben der Planung von Studien wurden auch die regulatorischen Grundlagen, die Erstellung von Studiendokumenten, die Anwendung von Qualitätssicherungssystemen, Monitoring, Biometrie und Datenmanagement und der Umgang mit Audits und Inspektionen besprochen. „Besonderer Wert wird bei den Kursen auf eine praxisnahe Vermittlung der Inhalte gelegt“, erläutert Gretha Schotanus, Leiterin des onkologischen Studienbüros am Klinikum Fulda, die den Kurs unter dem Dach des OZO (Onkologisches Zentrum Osthessen und OZKF (Onkologisches Zentrum am Klinikum Fulda) und unter Leitung von Prof. Dr. Gert Höffkes ausgerichtet hat. +++ fuldainfo

[sam id=“15″ codes=“true“]